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보도자료 압타머사이언스, 인도 기업과 폐암 조기진단키트 상용화 계약 체결

인도 현지 상용화 본격 추진…압타머 공급 및 매출 로열티 수익 구조 구축폐암 조기진단(ADL) 기술 해외 진출 가능성 첫 입증…글로벌 진출 본격화압타머사이언스의 폐암 조기진단 키트 '압토디텍트-렁'/사진제공=압타머사이언스압타머사이언스는 인도 의료기기 제조 및 감염관리 전문기업 압피디 헬스케어(Appidi Healthcare)와 폐암 조기진단 키트 '압토디텍트-렁'(AptoDetect-Lung)의 현지 생산 및 판매를 위한 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이 계약은 지난해 5월 양사 간 체결된 업무협약(MOU)의 연장선으로, 압타머사이언스는 회사의 진단키트를 이용한 폐암 진단기술 이전과 함께 진단시약 원료인 압타머 물질을 독점 공급한다. 압피디 헬스케어는 인도 내 생산 시설 구축, 임상시험, 인허가 및 유통 등 상용화 전반을 담당한다. 상용화 이후 발생하는 매출액에 따라 압타머사이언스는 로열티 수익을 추가로 확보한다.이 계약은 압타머사이언스의 핵심 파이프라인 중 하나인 폐암 조기진단(ADL) 기술의 해외 진출 가능성을 입증한 첫 번째 사례로, 향후 글로벌 기술 수출 확대에 긍정적인 신호탄이 될 것으로 보인다. 계약 대상 지역은 인도뿐 아니라 방글라데시, 네팔, 스리랑카 등 남아시아 4개국을 포괄하고 있어 향후 이들 지역으로의 진출 확대에도 의미 있는 교두보가 될 것으로 전망된다.압피디 헬스케어는 1997년 설립된 압피디 테크놀로지스(Appidi Technologies Pvt. Ltd.)의 헬스케어 부문으로, 감염 관리 솔루션 및 의료기기 제조에 특화된 기업이다. 의료기기 품질경영 시스템 인증(ISO 13485) 및 유럽통합인증(CE) 1등급을 보유하고 있으며, 남미와 북미, 아프리카, 아시아 등 글로벌 시장에 수출 기반을 갖추고 있다.인도는 전 세계 제네릭 의약품의 20%, 백신의 50%를 생산하는 제약강국으로, 미국을 제외하고 가장 많은 미국 식품의약국(FDA) 승인 제조시설을 보유하고 있다. 14억명의 인구를 기반으로 형성된 거대한 내수 시장과 정부의 의료 인프라 확대 정책에 힘입어 진단 및 의료기기 산업의 성장 잠재력이 매우 높은 국가로 평가받고 있다.세계보건기구(WHO) 산하 글로벌 암 관측소에 따르면, 인도에서는 연간 146만 건의 암이 발생하며 폐암은 남성 암 사망 원인 중 주요 질환이다. 폐암 환자의 약 80%가 말기에서 진단되는 등 조기 진단 체계의 부재가 심각한 문제로 대두되고 있다. 인도 폐암 진단 시장은 지난해부터 2030년까지 연평균 12.3%의 성장률을 기록하며, 2030년에는 약 7억470만달러(약 9700억원) 규모에 이를 것으로 전망된다.현재 인도에는 국가 차원의 폐암 검진 프로그램이 부재한 상황이며, 높은 폐질환 유병률로 인해 CT 기반 검진은 위양성률 증가라는 한계를 안고 있다. 이에 정확성과 경제성을 겸비한 체외분자진단 솔루션에 대한 니즈가 높아, 압타머사이언스는 압토디텍트-렁이 대안이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.압토디텍트-렁은 혈액 내 7종의 폐암 바이오마커 단백질을 정밀 분석해 비소세포성폐암(NSCLC)을 조기에 진단할 수 있는 체외진단 기기다. 루미넥스 기반 분자진단 방식으로 높은 민감도와 특이도를 동시에 갖춘 것이 특징이다.압타머사이언스 관계자는 "이 계약은 현지 생산 및 상용화 전반에 걸쳐 협력하는 구조로 폐암 진단키트의 핵심 원료인 압타머 공급과 현지 매출에 따른 로열티, 두 가지 수익 모델을 갖춘 것이 특징"이라며 "이와 같은 협력 모델로 인도를 포함한 남아시아 시장에 성공적으로 진입한다면 다른 해외 시장으로도 동일한 모델을 적용해 사업을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 인도 기업과 폐암 조기진단키트 상용화 계약 체결

2025.05.20

보도자료 압타머사이언스, FDA 분석 컨설팅 서비스 본격 시작

압타머사이언스가 미국 FDA 규제 대응을 위한 분석 컨설팅 서비스를 본격화하며 글로벌 CRO(임상시험수탁기관) 시장 확대에 나섰다고 밝혔다.압타머사이언스는 지난해 분석 전문 CRO 기업 ISS(International Scientific Standards)를 인수하고 ‘압타머사이언스 CRO센터’로 재편한 후, FDA 분석 컨설팅 서비스를 새롭게 론칭했다고 9일 밝혔다.CRO센터는 GLP/GCLP 기준에 따라 LC-MS/MS 기반 의약품 분석, 항약체 면역반응(ADA) 평가, 고분해능 질량분석 기반 신약 후보 물질 및 대사체 동정 등 고난이도 바이오 분석 서비스를 제공하고 있다. 특히 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, ApDC(압타머-약물 접합체), 항체 등 분석 난이도가 높은 바이오의약품 분야에서 경쟁력을 갖추고 있다.이번에 론칭한 FDA 분석 컨설팅은 미국 현지 CRO에서 실무 경험을 쌓은 양정수 박사가 총괄한다. FDA의 요구에 부합하는 시험 설계부터 데이터 생성, 문서화, 보고서 품질 기준까지 전 과정을 지원한다.CRO센터 FDA 컨설팅 브로셔 (압타머사이언스 제공)양 박사는 “FDA는 결과뿐만 아니라 설계 논리성과 재현성, 문서 완성도를 중점적으로 본다”며 “이 부분을 정확히 짚어주는 것이 컨설팅의 핵심”이라고 설명했다.압타머사이언스는 오는 23일 수원컨벤션센터에서 열리는 한국비임상시험연구회(KSNS) 제47차 워크숍에서 1:1 FDA 분석 컨설팅 이벤트를 진행할 예정이다. 사전 신청은 crobd@aptsci.com을 통해 가능하다.회사 관계자는 “고난이도 분석 기술과 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 국내외 바이오기업의 성공적인 시장 진입을 적극 지원하겠다”고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, FDA 분석 컨설팅 서비스 본격 시작

2025.05.09

보도자료 압타머사이언스-셀키, 바이오의약품 분석 혁신 MOU

분석 및 FDA 규제 전문성과 AI 기반 첨단 데이터 분석 시너지 창출 CRO 사업 글로벌 경쟁력 강화 목표압타머사이언스-셀키, 바이오의약품 분석 혁신 MOU. 사진=압타머사이언스 제공의약품 바이오분석 전문 CRO 압타머사이언스(대표이사 한동일)와 AI 기반 멀티오믹스 분석 전문 셀키가 바이오의약품 분석 및 데이터 분석 분야에서 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 양사의 차별화된 역량을 융합해 글로벌 바이오의약품 분석 시장에 혁신적인 솔루션을 제공하고, 경쟁 우위를 확보하는 데 목표를 두고 있다.압타머사이언스는 FDA 등 글로벌 규제 기관의 가이드라인에 특화된 GLP/GCLP 기반 분석 서비스를 제공하며, 합성의약품과, GLP-1 계열 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, ApDC (압타머-약물 접합체), 항체 등 다양한 바이오의약품 분석 및 선제적인 규제 대응 컨설팅 능력을 보유하고 있다. 반면 셀키는 프로테오믹스 심층 분석 연구 경험과 AI, 멀티오믹스 기반 첨단 데이터 분석 역량에서 두각을 나타낸다. 특히, Agentic LLM 기반 AI 분석 기술을 활용해, 축적된 데이터와 문헌 정보를 통합한 지식베이스를 바탕으로 시료 조건에 최적화된 분석법을 예측·제안하는 차세대 플랫폼을 구현하고 있다.양사는 이번 협약을 통해 ADC(항체-약물 접합체)와 같은 바이오의약품의 분석 및 특성 분석 품질을 FDA 요구 수준으로 향상시켜, 국내외 시장 진출을 위한 발판을 마련할 계획이다. 이러한 협력은 단순히 두 회사의 기술 결합을 넘어, 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대된다.압타머사이언스의 글로벌 규제 전문성을 기반으로 한 첨단 바이오 분석 능력과 셀키의 첨단 데이터 분석 능력이 결합된 시너지 효과는 바이오의약품 개발의 새로운 패러다임을 제시할 것이다.압타머사이언스 관계자는 "양사의 특화된 핵심역량을 결합해 글로벌 진출을 목표로 하는 국내 바이오의약품의 분석 시장을 압타머사이언스 CRO센터가 주도하게 될 것"이라고 강조했다.셀키 관계자는 "이번 협력을 통해 양사가 보유한 기술과 경험을 공유하고 상호 발전을 도모함으로써 AI 기반 바이오의약품 멀티오믹스 분석 기술 융합 분야에서 혁신을 선도해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.기사 바로가기 : 압타머사이언스-셀키, 바이오의약품 분석 혁신 MOU

2025.04.24

보도자료 압타머사이언스, 美 AACR서 ApDC 플랫폼 조기 기술이전 시동

미국 암연구학회 2025(AACR 2025)에서 발표될 압타머사이언스의 차세대 항암제 파이프라인 'AST-203' 비임상 연구 초록/사진제공=압타머사이언스압타머사이언스가 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 '미국 암연구학회 2025'(AACR 2025)에서 차세대 항암제 파이프라인(신약후보물질) 'AST-203'의 비임상 연구 결과를 발표하고, 압타머-약물 접합체(ApDC) 플랫폼에 대한 글로벌 파트너링 및 기술이전 가능성을 모색할 예정이라고 10일 밝혔다.AACR은 세계 최대 규모의 암 연구 학회로 주요 글로벌 제약·바이오 기업과 연구기관이 참여해 첨단 항암 기술과 연구 성과를 공유하는 자리다. 압타머사이언스는 이번 학회를 통해 AST-203의 주요 비임상 성과를 공개하고 이에 사용된 ApDC 플랫폼이 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 대비 가지는 강점을 적극 부각할 계획이다.ApDC는 ADC 플랫폼에서 암세포를 타겟으로 찾아가는 물질로 항체 대신 압타머를 활용한 플랫폼으로 ADC와 차별화된 강점을 보유하고 있다. ADC 대비 ApDC의 가장 큰 장점은 항체 대비 10분의 1 정도의 크기인 압타머를 활용함으로써 투약 후 타겟에 빠르게 도달할 수 있고, 암세포 내부로의 침투 또한 수월하다는 점이다.압타머사이언스는 ADC 대비 ApDC의 짧은 반감기는 단점으로 여겨지지만 베도틴(MMAE)처럼 강력한 세포독성 페이로드가 항체와 결합해 장기간 체내에 머무르면서 생길 수 있는 ADC 항암제의 부작용을 줄일 수 있어 오히려 강점으로 활용될 수 있다고 설명했다. 또한 화학적 합성이 가능한 압타머를 활용한 ApDC는 도입되는 페이로드 약물의 개수를 쉽게 조절할 수 있고, ADC 대비 개발 및 생산 기간도 짧아 상업화에 대한 진입장벽이 낮다는 장점도 있어 ADC 시장의 신규 진입을 고려하고 있는 회사들에게 매우 매력적인 플랫폼이라고 강조했다.이러한 ApDC 플랫폼을 활용한 AST-203은 TROP2(영양막 세포 표면 항원-2) 표적 압타머와 MMAE를 결합한 항암제 파이프라인이다. 압타머사이언스는 향후 적응증을 췌장암 외에도 폐암, 유방암 등 다양한 암종으로 확대해 나갈 계획이다. 압타머사이언스가 독자 개발하고 특허까지 출원한 분지형 링커-페이로드 기술이 적용됐으며, TROP2 표적에 대해 항체와 비교될 만큼 강한 결합력을 보이고 세포수준에서의 선택성 역시 항체와 비교해 우수한 압타머를 기반으로 설계됐다. 비임상 결과 동일 표적의 ADC인 트로델비 대비 뛰어난 종양 투과성과 안전성,우수한 항암 효능을 보였다.종양 스페로이드 모델 실험에선 항체 대비 최대 8배 높은 종양 중심부 투과도를 기록해 압타머 기반 ApDC 가 가진 약물전달의 효율성을 입증했으며, 세포 수준에서 트로델비 대비 동등이상의 세포 내 바이러스 증식이 50% 억제되는 약물 농도(IC50)의 항암 활성을 보였다. 말초혈액단핵세포(PBMC)와 혈소판전구세포에 대해서는 ADC와는 달리 전혀 독성이 나타나지 않아 보다 안전한 약물전달 플랫폼으로서의 가능성을 확인했다. 이종 이식 췌장암 동물모델 평가에서는 용량의존적 종양 성장 억제와 종양 퇴행이 관찰됐고, 양성대조군으로 사용된 트로델비 대비 우수한 효과를 보이는 투여용량도 확인됐다.압타머사이언스는 ApDC 플랫폼의 활용 범위를 세포독성 약물을 넘어 방사성 동위원소, 표적 단백질 분해제(TPD) 등으로 확장하고 있으며, 이와 관련된 연구기관 및 제약사들과 연구협력도 활발히 진행 중이라고 밝혔다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 美 AACR서 ApDC 플랫폼 조기 기술이전 시동

2025.04.10

보도자료 압타머사이언스, 간암치료제 임상1상 투약 시작…"혁신신약 개발 순항"

압타머사이언스는 지난 11일 고형암 치료제 'AST-201' 임상 1상의 첫 환자 투약을 시작했다고 12일 밝혔다. 압타머 기반 신약개발 플랫폼 '압타머-약물 접합체'(ApDC, Aptamer-Drug Conjugate)를 활용한 신약 후보물질 중 첫 임상시험 환자 투약 사례다.압타머사이언스의 AST-201은 정상 세포에 영향 없이 글리피칸-3(Glypican-3. GPC3)가 발현한 세포에만 선택적으로 결합해 치료 효과를 극대화하는 차세대 표적치료제다. '간세포암·비소세포폐암에서 많이 나타나는 GPC3 단백질을 공략한다. 국내 최초 압타머 기반 표적항암제의 임상 진입이다. 압타머사이언스의 혁신신약(First-in-class) 개발 여정이 본격적으로 시작됐단 점에서 의미가 있단 설명이다.압타머사이언스는 AST-201 임상에서 항체보다 크기가 10분의 1 수준으로 작은 압타머의 특성을 살려 기존 치료제와 다른 차별화된 기전과 효능을 검증하겠단 목표다. 압타머사이언스가 주도하는 이 임상은 GPC3가 발현되는 진행성 고형암 환자를 대상으로 한다. 분당차병원을 비롯해 삼성서울병원, 세브란스병원, 국립암센터에서 진행한다.간세포암(HCC)은 비교적 증상이 늦게 나타나고 조기 진단이 어렵다. 환자 대부분이 진행성 또는 말기에 진단받기 때문에 수술이 가능한 환자가 20% 미만으로 알려졌다. 이 때문에 근본적인 치료보다 생존 기간 연장과 증상 완화에 초점을 맞춘 치료가 상대적으로 많다.앞서 전 세계적으로 수행된 'IMBrave 150' 임상 연구에 따르면 간세포암 환자에 1차적으로 처방하는 수단인 아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법은 약 30% 환자에서 효과가 확인됐다. 1차 치료에 반응하지 않는 환자에게 2차 치료제를 투여하지만, 반응률이 20% 이하로 낮고 생존율 개선이 크지 않아 효과적인 치료 수단이 부족한 상황이다. 또 간세포암 환자 다수가 간경변을 동반하기 때문에 안전성이 보장된 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다.세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 매년 90만명 이상이 신규 간암 진단을 받는다. 특히 우리나라를 포함한 아시아 지역에서 발병률과 사망률이 세계 최고 수준이다. 아시아 지역 간암 발병은 연간 61만명으로 전 세계의 약 70%를 차지한다. 중국이 36만명으로 아시아 발병 숫자의 절반 이상을 차지한다.야후파이낸스의 분석에 따르면 글로벌 간암 치료제 시장 규모는 2023년 약 27억달러(약 3조9231억원)에서 연평균 10.9% 성장해 2033년 약 76억달러(약 11조428억원)에 달할 전망이다.이광용 압타머사이언스 전무는 "압타머 신약의 국내 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 난치성 암 환자에 희망을 줄 수 있길 기대한다"고 말했다.또 "올해 상반기 일부 환자군에 대한 안전성 및 치료 효과를 확인할 수 있고, 이를 바탕으로 AST-201에 대한 국내외 기술이전 논의가 가속화될 것"이라며 "ApDC 플랫폼 기술에 대한 공동개발 협업도 늘어날 전망"이라고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 간암치료제 임상1상 투약 시작…"혁신신약 개발 순항"

2025.03.12

News 압타머사이언스, AACR 2025서 차세대 항암제 ‘AST-203’ 연구결과 발표

Trop2 표적 항암제 AST-203, 기존 ADC 치료제 한계 보완… AACR 2025 발표압타머사이언스, ApDC 플랫폼 활용한 차세대 항암제 연구성과 공개AST-203, 종양 억제·퇴행 효과 입증… 글로벌 제약사 협력 확대 기대압타머사이언스 CI. [중앙이코노미뉴스 윤남웅] 압타머사이언스(대표이사 한동일)가 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회 2025에서 차세대 항암제 ‘AST-203’의 비임상 연구결과를 발표한다고 밝혔다.미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)는 세계 최대 규모의 암 연구 학회로, 매년 전 세계의 과학자, 제약업계 전문가, 의료진 등이 모여 최신 암 연구 및 치료 기술을 공유하는 행사이다. 특히 신약 개발 기업들에게는 연구 성과를 발표하고 글로벌 제약사들과 협력 기회를 모색하는 중요한 자리다.압타머사이언스가 개발 중인 AST-203은 Trop2라는 단백질을 표적으로 하는 압타머-약물 접합체(ApDC, Aptamer-Drug Conjugate) 기반 항암제다. 다양한 암에서 과발현되는 Trop2는 항암 표적 단백질로 주목받고 있으며, 항체-약물 접합체(ADC) 기반 치료제인 ‘트로델비’(Trodelvy)에 이어 ‘다토포타맙 데룩스테칸’(Dato-DXd)이 지난 1월 FDA 승인을 받은 바 있다. 리가켐바이오(141080)에서 얀센에 기술수출하고 미국 1상을 진행 중인 ‘LCB84’도 Trop2-ADC다. 하지만 트로델비가 방광암, 요로상피암 및 폐암 적응증 확대에 실패함에 따라 시장에서는 새로운 돌파구를 찾는 추세다.AST-203은 압타머 기술을 활용해 기존 ADC 치료제의 한계를 보완할 방법을 모색하고 있다. 압타머는 항체보다 크기가 1/10 수준으로 작아 종양 조직 깊숙이 침투할 수 있고, 빠르게 표적 세포에 도달하여 약효를 발휘할 수 있는 장점이 있다. 또한, 신속하게 체외로 배출되므로 부작용이 적을 것으로 예상된다.이번 학회에서는 AST-203의 높은 표적 선택성, 종양 투과성, 세포사멸기전 및 안전성 평가 결과와 함께, 췌장암 동물모델에서의 항종양 효과를 포스터 발표할 예정이다. 특히 기존 ADC 치료제와 비교해 우수한 종양 성장 억제 효과 및 종양 퇴행(tumor regression) 결과가 확인된 것이 주목할 점이다. 압타머사이언스는 향후 폐암, 유방암 등으로 적응증을 확장하기 위한 연구를 지속할 계획이다.압타머사이언스 관계자는 “이번 AACR 발표를 통해 ApDC 플랫폼의 혁신성과 AST-203의 가능성을 널리 알리고, 글로벌 제약사 및 연구기관과의 협력 기회를 확대할 계획”이라며 “앞으로도 혁신적인 압타머 치료제 개발을 통해 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편, 압타머사이언스는 방사성동위원소 기반 치료제, 표적 단백질 분해제(TPD), 핵산물질 전달 기술 등으로 ApDC 기술을 확장 중이며, 기존 항암 화학치료제를 넘어 다양한 신약개발 가능성을 열어가고 있다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, AACR 2025서 차세대 항암제 ‘AST-203’ 연구결과 발표

2025.02.26

News 압타머사이언스, 지난해 적자 폭 감소…“관리종목 리스크 해소 입증”

“올해 매출확장 및 손익개선 등 긍정적 시그널”압타머 기반 신약개발 기업 압타머사이언스가 지난해 매출 확대와 적자 폭 감소에 성공했다.압타머사이언스는 2024년 매출 7억7017만 원, 영업손실 69억933만 원을 기록했다고 6일 공시했다. 9월 합병을 마친 CRO사업 실적 반영 등에 따라 매출은 전년 대비 200% 이상 증가했으며, 영업손실 규모는 AST-201의 해외 의약품 위탁개발생산(CDMO) 마무리단계 진입 등에 따라 40% 이상 줄었다.회사는 자본확충을 통해 2024년 말 자기자본이 254억 원으로 증가했고 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실 비율은 34% 수준으로 낮아져 관리종목 지정 요건에서도 벗어났다고 설명했다. 이 비율이 50%를 넘으면 관리종목으로 지정될 수 있다.압타머사이언스 관계자는 “관리종목 리스크를 해소한 만큼 신약 파이프라인과 혁신 플랫폼을 중심으로 성과를 창출하는데 모든 역량을 집중할 것”이라며 “2025년 역시 CRO사업 인수 효과 본격화 및 기술 이전, 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 모두 호조를 보이고 AST-201의 임상단계 진입으로 손익개선 추세도 이어질 것”이라고 말했다.기사 바로가기 : 압타머사이언스, 지난해 적자 폭 감소…“관리종목 리스크 해소 입증”

2025.02.06