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제품

압타머사이언스는 전세계의 연구자들과 협력하여
압타머 기반 제품의 상용화를 위해 노력하고 있습니다.

AptoDetect™-Lung

폐암은 발병율이 매우 높고, 조기진단의 필요성 또한 가장 높은 대표적인 암종입니다.

AptoDetect™-Lung은 압타머사이언스 고유의 진단기술 platform인 AptoMIA기술을 사용하여 개발한 폐암 진단키트로, 세계 최초로 품목허가 인증을 받은 압타머 기반 진단제품입니다.

제품 개요

  • 혈액내 7종 단백질 측정, 알고리즘으로 폐암위험도 정보 제공
  • 폐결절 발견 환자, 장기 흡연자 등 폐암 고위험군 대상 조기진단 정보 제공
  • 특허 국내 등록 및 해외 출원 (2015년 9월)
  • 식약처 3등급 제외진단 의료기기 허가(2017년9월) 및 CE인증 (2018년 8월)
  • KGMP 및 ISO 13485 생산시설 확보 (포항)

사용방법

5uL의 소량의 혈액을 사용하여 암증식관련 4종의 단백질 (EGFR1, MMP7, CA6, KIT)과 면역 관련 3종 단백질 (CRP, C9, SERPINA3)의 총 7종 단백질을 측정하고 자체 알고리즘 계산을 통해 폐암 위험도 정보를 제공합니다.

  1. STEP 01
    Blood Collection
  2. STEP 02
    Aptamer Assay (7 Biomakers)
  3. STEP 03
    Luminex Detection
  4. STEP 04
    Algorithm
  5. STEP 05
    Report

임상적 성능 검증

AptoDetect™-Lung은 포항공대, 아산병원, 미국 소마로직사와 공동으로 개발하고 임상적으로 검증된 제품입니다.

임상적 성능 검증 이미지 임상적 성능 검증 모바일 이미지

상업화

폐암 조기진단키트(AptoDetect™-Lung) 를 기반으로 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.
인도 기업과의 상용화 계약을 통해 현지 생산 및 판매 기반을 확보하였으며,
이를 시작으로 스리랑카, 방글라데시, 네팔 등 남아시아 4개국으로의 공급 확대를 계획하고 있습니다.
향후에도 각국의 보건환경과 규제 요건에 최적화된 현지화 전략을 바탕으로, 폐암 조기진단 기술의 글로벌 확산을 지속해 나가겠습니다.

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