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회사의 바이오마커 기반 폐암 조기 진단키트인 AptoDetectTM-Lung(이하 압토디텍트 렁)은 2017년 식품의약품안전처 승인을 받았으나 신의료기술로 인정되지 않아 의료현장에서 사용이 이루어지지 않다가 지난 7월 11일 평가 유예 신의료기술로 선정되어 보건복지부 고시(제2022호-174호)에 등록됨에 따라 금년 9월부터 향후 3년간 의료 현장에서 비급여로 사용할 수 있게 된 제품입니다.

회사는 다음 단계로서 경희대학교 병원을 포함한 총 10개 상급종합병원에서 3,000명 이상을 대상으로 한 대규모 임상연구 추진 준비와 함께 실제 의료 현장에서 비급여로 사용이 가능하도록 비급여 코드 확보를 진행하고 있습니다.

특히 이번 임상연구는 흉부 CT 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 데 있어 압토디텍트 렁 제품의 유효성 검증을 일차 목적으로 하고 있으며 임상시험 결과를 기반으로 향후 신의료기술 인증 및 보험 등재 절차들도 밟아 나갈 방침입니다.

또한 회사는 압토디텍트 렁 제품 관련 신청 중인 임상연구심의위원회(IRB) 승인 및 임상연구 계약, 임상시험군 모집 등의 진행 상황에 대해서도 경과를 알려드릴 수 있도록 하겠습니다.

회사는 향후 주주분들께서 궁금해하는 공통적인 내용에 대해서는 공시, 보도자료, 홈페이지공지 등의 가능한 형식을 빌어 주주분들과 적극적으로 소통하고자 노력하겠습니다.