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압타머 기반 진단키트와 신약개발 선두주자

압타머사이언스는 압타머 발굴 최적화 응용기반의 플 랫폼을 가지고 진단과 신약을 개발하는 바이오벤처기업이다. 2011년 설립 했으며 포항공대 압타머사업단에서 Spin off 된 기업이다 주요 인력이 포항공 대 출신이다. 기술성평가를 통해서 20 20 년 9 월에 코스닥 상장되었다. 폐암 조기진단키트 출시 , 주요 Pipeline 은 2021 년 하반기 임상 진입(압타머 Aptamer) 는 안정된 삼차 원 입체 구조를 유지하면서 표적물질에 특이적으로 결합할 수 있는 단일가닥 핵산 물질 DNA/RNA 로 구성 이다. 항체대비 낮은 생산원가 넓은 표적선택 범위 높은 조직투과성의 장점 이 있다. 동사는 압타머 개발기술과 연구 인력을 확보하고 진단과 치료제를 개발하고 있다. 동사의 주요 Pipeline을 보면 다음과 같다.

첫째 폐암 조기진단키트 AptoDetect TM Lung) 를 개발 출시했 다 압타머 플랫폼기술을 이용하여 2017 년에 식약처로부터 의료기기제조허가를 받았다 폐암에 대한 민감도 정확도 는 75 이다. 표 5 참고 2018 년에는 유럽 CE 인증을 받았고 2018 년에는 중국 BGT 사와 판권 계약을 맺었다. 중국 NMPA 위생허가기관 허가를 받아서 2022 년 중국시장 출시 예정 이다 또한 2019 년 10 월에 국내 이원의료재단과 키트공급계약을 맺었고 12 월에는 싱가포트 Biomed 사와 공급계약을 맺었고 2022 년 출시 예정이다 일본에도 도쿄퓨처스타일사 TFS) 와 공급계약이 체결되어 있다. 현재 건강보험 비급여로 이원의료재단을 통해서 소규모 매출이 발생하고 있다. 향후 점진적으로 건강검진센터 공급을 확대할 예정이다. 2021 년 하반기에는 건강보험급여를 받아서 매출을 확대할 계획이다. 이 경우 매출이 본격적으로 발생 할 수 있을 것이다. 2021 년 완공목표로 연간 10 만 키트 생산공장 건설 부지확보 단계 을 추진 중이다. 한국 (9백억원 ), 일본 6천억원 중국 (2조원을 포함한 동남아시아 2 조 8 천 억 진단시장을 타겟으로 사업을 진행할 계획이다.

둘째 압타머 기술로 인슐린 대체제 AST 101), 인슐린 민감제 AST 102), 그리고 간암치료제 AST 201),교모세포종 AST 203) 을 개발 중이다. 표 4 AST 101 과 AST 102 는 글로벌 제약사 6 사 와 CDA( 비밀유지 계약을 체결했고 Novo Nordisk 사와 MTA 물질이전 계약을 체결 했다. 이 중에서 인슐린 대체제 글로벌 임상 호주 유럽와 간암치료제는 2021 년 중 임상 1 상 진입을 목표로 하고 있다. 간암치료제는 항암제 젬시타빈을 내재화한 표적형 압타머신약이다. 그 외에 도 코로나 19 진단키트 췌장암과 간암 조기진단키트 표 2 등을 개발 중이다.